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医学实践与研究Medical Practice and Research

收录数据库:ISSN:https://portal.issn.org/ 中国知网:https://scholar.cnki.net/journal/search

ISSN:3105-0425 (Print)
ISSN:3104-9656 (Online)
DOI:10.64216/3104-9656.25.02.021出版频率:月刊
语言:中文
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      《医学实践与研究》是一本聚焦医学领域实践探索与学术研究深度结合的国际开源中文期刊。它致力于呈现临床医学、基础医学与转化医学的最新成果,尤其关注临床诊疗中的实践创新、多学科协作的诊疗模式,以及前沿技术在疾病预防、诊断与治疗中的应用路径。本期刊旨在搭建医学工作者、研究者与教育者的交流平台,促进临床经验与科研成果的转化融合,推动医学理论与实践的协同发展,提升医疗从业者的临床水平与科研创新能力。
      期刊涵盖的广泛议题包括:医学教育、医学心理、医院检验、护理医学、中医中药、医院药事、技术与方法、医药心理、放射与影像、医药论坛、康复医学、护理园地、制剂与方法、医学检验、影像与检验、中中西医结合、医院要事、医药检验、基础医学、综述、论著、病例报告、卫生与预防、康复医药等。
      本刊是一本由同行评审的高要求、高水准的学术期刊出版物,编者鼓励与本刊相关的、有理论和实践贡献的来稿。
      文稿严禁抄袭,一律文责自负。 

药代动力学模型在新药开发中的应用
冯莹莹 吴艳波 于云鹏 高娜 牛聪聪

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司河北省石家庄050000

摘要:药代动力学(PK)模型作为量化药物体内吸收、分布、代谢及排泄(ADME)过程的核心工具,已从传统数据分析手段发展为新药开发全流程的关键支撑技术。通过整合药物理化特性、生物系统生理生化特征及临床前/临床数据,PK模型可精准描述药物浓度-时间关系,实现不同种属、人群及用药场景的科学外推。本文系统阐述药代动力学模型的核心类型与技术原理,重点分析其在新药发现、临床前研究、临床试验及上市后监管各阶段的应用场景,结合欧美监管机构实践与行业案例,探讨模型应用的关键挑战与优化策略,为新药开发效率提升与风险控制提供参考。

关键词:药代动力学模型;新药开发;临床前研究;临床试验;监管应用

参考文献

[1]张颖,王广基,等。基于PBPK-PD模型预测拓扑异构酶抑制剂ADC的药代动力学及间质性肺病风险[J].中国药科大学学报,2025,56(4):489-498.

[2]李敏,陈孝,等。生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展[J].药学学报,2024,59(7):1623-1632.

[3]李苏,黄民,等。抗VEGF类药物肿瘤组织PB-PK-PD模型在个体化化疗中的应用[J].中国临床药理学杂志,2024,40(15):1890-1894.

[4]国家药品监督管理局药品审评中心。生理药代动力学模型在药物研发与评价中的指导原则(试行)[S].2023.

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